服務內容> 歐盟認證> CE型式檢驗
型式檢驗師公告機構確定和認可某一醫療器械符合指令或法規相應要求的一個程序。在這一過程中，制造商向公告機構遞交完整的產品技術要求文檔以及產品的代表性樣品。公告機構檢查產品是否與技術文檔一致，并是否符合基本要求，如需要則進行這方面的測試，簽發測試報告。
而在新版MDR/IVDR要求中，公告機構確定和認可某一醫療器械符合指令或法規相應要求時，還需要檢查該設備的技術文檔，相關的生命周期工藝流程并且要求提供的代表性樣品必須依據該設備生產設計而產出
環予可提供型式檢驗的全程支持，包括預測試和整改、檢驗機構的篩選、過程溝通以及最終獲取檢測報告。