服務(wù)內(nèi)容 >> 臨床試驗(yàn) >> 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析

臨床試驗(yàn)的樣本量基于主要評價(jià)指標(biāo)的相應(yīng)假設(shè)進(jìn)行估算。臨床試驗(yàn)的結(jié)論亦基于主要評價(jià)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果做出。臨床試驗(yàn)過程應(yīng)組建專業(yè)的統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析，統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)有科學(xué)合理的依據(jù)，結(jié)合臨床應(yīng)用進(jìn)行樣本量的計(jì)算及臨床試驗(yàn)過程的控制。

統(tǒng)計(jì)分析過程中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)：

(一) 安全性有效性指標(biāo)選擇的科學(xué)性，應(yīng)有流行病學(xué)依據(jù)或臨床依據(jù)。

(二) 統(tǒng)計(jì)實(shí)施的合理性，應(yīng)結(jié)合臨床試驗(yàn)流程進(jìn)行合理的數(shù)據(jù)收集流程計(jì)劃。

(三) 樣本量計(jì)算的科學(xué)性，樣本量計(jì)算應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)。

(四) 數(shù)據(jù)分析需考慮安全有效性驗(yàn)證的指標(biāo)內(nèi)容，合理有效的進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)據(jù)集的分配應(yīng)符合臨床試驗(yàn)實(shí)際情況，否則會(huì)影響臨床試驗(yàn)的可信度。

環(huán)予醫(yī)療為有需求的客戶提供臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)，制定科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，協(xié)助申辦方進(jìn)行臨床試驗(yàn)樣本量的計(jì)算及統(tǒng)計(jì)結(jié)果的分析等服務(wù)。